EuroPCR2022｜RESTORE SVD China 4年随访结果重磅发布！

2022年5月17日，由欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）主办的全球顶级心血管介入会议——EuroPCR会议（欧洲心血管介入会议）在法国巴黎隆重召开。大会开幕的第一天，同步发布了RESTORE SVD China研究的4年随访结果。

RESTORE SVD China研究是由中国医学科学院阜外医院高润霖院士和徐波教授牵头国内首次开展的与最新一代DES头对头对比治疗de novo小血管病变的研究。该研究也是DCB在原发小血管病变领域首个随访时间超过3年的RCT研究。随访周期长（计划5年）、随访率高（＞93%）、同时设立了极小血管组（2.0-2.25 mm）是其主要亮点。研究结果显示，4年TLF DCB组和DES组分别为6.3%、6.5%（P=0.94），4年ID-TLR DCB组和DES组分别为6.3%、2.8% （P=0.33），没有明显的晚期追赶现象。极小血管组4年TLF和ID-TLR均为6.7%，提示RESTORE DCB在极小血管病变治疗中未显著增加晚期安全性事件风险。研究表明RESTORE DCB在治疗小血管病变的长期安全性与有效性均与目前主流的DES相当，并且在极小血管中也保持着良好的治疗效果。

RESTORE SVD China研究及其4年随访结果弥补和完善了当前DCB在治疗冠脉小血管病变临床循证的一些空白和不足。首先，DCB在治疗冠脉小血管病变的探索中，与支架进行头对头比较的研究相对较少。其次，目前相关的研究随访时间均不超过3年。追溯以往，早期研究DCB和支架在小血管病变中应用的研究包括PEPCAD I研究（2013年）和BELLO 研究（2015年）。研究中使用的是已被临床淘汰的第一代PES，临床参考意义有限。BASKET-SMALL2是全球首个随机、头对头对比DCB与DES在治疗小血管病变的疗效和安全性的研究，证实了DCB治疗小血管病变的疗效和安全性不劣于DES，为DCB在治疗小血管病变中的循证提供了强力支撑。然而该研究同样只有3年的随访结果，其中部分DES仍然使用了已经退市的PES（28%）。

RESTORE SVD China研究4年随访结果的公布，给予临床的指导意义在于证实DCB在治疗冠脉小血管病变中的长期临床疗效和价值，也为全新一代DCB获得临床广泛认可提供了强力支撑。RESTORE SVD China研究将会持续随访5年，让我们期待下一次的随访结果。

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RESTORE DCB是全球首款区别于亲水性涂层的双亲性涂层DCB，其涂层特点是透明、光滑、富有延展性，能够有效减少球囊在输送过程中的药物丢失，同时提高了DCB的通过性。RESTORE DCB也是国内首款获得ISR和de novo小血管（2.00-2.75 mm）双适应证的药物球囊。自19年上市以来，获得了临床医生的广泛认可。

详细研究内容请参看大会链接，23号将发布HYPER study结果，敬请期待。

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本文内容为“严道医声”发布

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